ULTRA-LEVURA 250 MG 20 CAPSULAS (BLISTER)

ACCIÓN Y MECANISMO
Antidiarréico. Microorganismo bacteriano. Actúa reemplanzando la flora patógena del intestino
por otra similar a la fisiológica.
INDICACIONES
- Tratamiento sintomático de [DIARREA] aguda inespecífica y en la prevención y tratamiento
sintomático de los procesos diarreicos producidos por la administración de antibióticos.
POSOLOGÍA
"CÁPSULAS"
- Adultos y adolescentes > 18 años: 250-500 mg/24 h, distribuidos en 2 tomas por la mañana y
por la noche.
- Niños < 12 años: esta presentación no está adaptada para estos niños.
- Ancianos: no se han establecido recomendaciones posológicas específicas.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Cápsulas: tragar enteras con un vaso de agua.
Debido al riesgo de contaminación atmosférica, los sobres o cápsulas no se deben abrir en
habitaciones de pacientes. Los profesionales sanitarios deben llevar guantes durante la
manipulación de los probióticos para su administración y, a continuación, desecharlos
rápidamente y lavarse las manos debidamente.
Administración con alimentos: administrar preferiblemente antes de las comidas.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo, a las levaduras (especialmente saccharomyces boulardii) o
a alguno de los excipientes.
- Pacientes con catéter venoso central.
- Pacientes gravemente enfermos o con [INMUNODEFICIENCIA] debido a un riesgo de fungemia
(ver Precauciones).
PRECAUCIONES
- Infección. Se han producido casos muy raros de fungemia con fiebre (y cultivos sanguíneos
positivos por cepas de Saccharomyces), principalmente en pacientes con catéter venoso central,
gravemente enfermos o inmunodeprimidos. En la mayoría de casos, el paciente se recuperó al
suspender el tratamiento, administrar antifúngicos y extraer el catéter cuando era necesario. No
obstante, se han descrito casos mortales (ver Contraindicaciones).
Prestar especial atención a la manipulación del medicamento en presencia de pacientes
principalmente con catéter venoso central, pero también con catéter periférico, aunque no
reciban tratamiento con Saccharomyces boulardii, para evitar cualquier contaminación a través
de las manos o la propagación de microorganismos por el aire.
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria
o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben
tomar este medicamento. CONSEJOS AL PACIENTE
- Avise a su médico y/o farmacéutico si la diarrea persiste más de 2 días o aparece sangre en las
heces o fiebre.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Evaluar al paciente si la diarrea persiste más de 2 días o aparece sangre en las heces o fiebre,
reconsiderando el tratamiento y la necesidad de introducir rehidratación oral o parenteral.
- Se han notificado casos de fungemia en pacientes tratados con Saccharomyces boulardii, entre
los que se incluyen algunos con desenlace fatal en pacientes en estado crítico. Por ello, se
contraindica su uso en pacientes en estado crítico, así como en pacientes inmunodeprimidos, y en
portadores de un catéter venoso central. Por otro lado, los pacientes que se encuentren en las
proximidades de aquellos otros que estén siendo tratados con S. boulardii, también pueden
quedar expuestos al riesgo de contaminación por los microorganismos del medicamento. Por
consiguiente, deberá prestarse especial atención durante la manipulación del producto en
presencia de pacientes en estado crítico o inmunodeprimidos, o bien ante portadores de un
catéter venoso central o periférico que no estén en tratamiento con este medicamento. Para
evitar cualquier contaminación a través de las manos o de la propagación de los microorganismos
por vía aérea, los sobres o las cápsulas no se deben abrir en las habitaciones de los pacientes.
Los profesionales sanitarios deberán llevar guantes durante la manipulación de los probióticos y,
a continuación, desecharlos rápidamente y lavarse las manos debidamente.
INTERACCIONES
- Tratamientos antifúngicos orales o sistémicos, debido a la naturaleza fúngica de la levadura
saccharomyces boulardii. Evitar la administración conjunta.
- Bebidas o alimentos muy calientes (superior a 50ºC), helados o que contengan alcohol ya que
Saccharomyces boulardii contiene células vivas. Evitar adminstrar sacharomyces boulardii con
este tipo de bebidas o alimentos.
EMBARAZO
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su
administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios
superan los posibles riesgos.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
LACTANCIA
No hay datos relativos en mujeres en período de lactancia. Aunque saccharomyces boulardii no
se absorbe, es preferible evaluar la relación beneficio/riesgo antes de utilizarlo durante la
lactancia.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy
frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy
raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos
disponibles).
- Digestivas: raras [FLATULENCIA].
- Infecciosas: muy raras fungemia en pacientes con catéter venoso central y en pacientes en
estado crítico o inmunodeprimidos (ver Precauciones y Contraindicaciones).
- Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [PRURITO], [URTICARIA],
[ERUPCIONES CUTANEAS], [ANGIOEDEMA] o [ANAFILAXIA]

Ver prospecto